반응형 의료기기심사1 의료기기 GMP 인증 절차, 준비 문서, 등급별 적용기준, 유지 총정리 의료기기 제조업을 시작하거나 허가를 준비하는 기업에게 GMP 인증은 반드시 거쳐야 할 핵심 절차입니다. GMP(Good Manufacturing Practice)는 단순한 인증을 넘어, 제품의 안전성과 품질을 보증하기 위한 국가 기준입니다. 하지만 절차와 준비 사항이 복잡해 어디서부터 시작해야 할지 막막하다는 분들이 많습니다. 본 글에서는 의료기기 등급별 GMP 적용 기준부터 심사 절차, 자주 묻는 질문까지 전반적인 내용을 최신 기준에 맞춰 정리했습니다. 이 글 하나로 GMP에 대한 흐름을 정확하게 파악하고, 실제 인증 준비에 도움이 되시길 바랍니다. GMP 인증 전 반드시 알아야 할 핵심 정보 요약항목내용GMP란?의료기기의 품질과 안전성을 보장하기 위해 제조 및 품질관리 기준을 체계적으로 마련한 제도적.. 2025. 4. 2. 이전 1 다음 반응형
